使い捨て衛生マスク関連規格　|　使い捨て衛生マスクの通販、激安販売

マスクの性能の指標にはてBFE（細菌濾過効率）とPFE（微粒子濾過効率）があります。

・BFE（細菌濾過効率）：
　マスクによって細菌を含む粒子（平均粒子係4.0～5.0μm）が除去された割合（％）

・PFE（微粒子濾過効率）：
　マスクによって試験粒子（0.1μmのポリスチレン製ラテックス球形粒子）が除去された割合（％）

アメリカ食品衛生局（Food and Drug Administration)は、
医療用マスク　-　サージカルマスク（General and Plastic Surgery Devices）の基準を
BFE９５%以上と定めています。

捕集効率試験
試験	日本国家検定規格	米国 NIOSH規格	ヨーロッパＥＮ規格
試験粒子 (固体)	塩化ナトリウム NaCl	塩化ナトリウム NaCl	塩化ナトリウム NaCl
試験粒子 (液体)	フタル酸ジオクチル	フタル酸ジオクチル	パラフィンオイル
粒径（μm）	0.06～0.10 （個数基準中央径）	0.075±0.02 （個数基準中央径）	0.6 （質量基準中央径）
試験流量（litre/分）	85	85	95
区分	使い捨て式 DSD:DisposabieS:Solid(固体)	Nシリーズ N:Not resistant to oil	使い捨て式 FFRFiltering FacepieceRespirators
判定基準	100mg供給する間の最低値 DS1:80%以上 DS2:95%以上 DS3:99.9%以上	200±5mg供給する間の最低値 N95 :95%以上 N99 :99%以上N100:99.97%以上	測定開始から3±0.5分後の測定値 FFP1S:80%以上 FFP2S:94%以上 FFP3S:99%以上

（質量基準中央径）： EN規格の試験粒子の大きさは、個数基準中央径で0.06μm吸気抵抗試験

吸気抵抗試験
試験	日本国家検定規格	米国 NIOSH規格	ヨーロッパＥＮ規格
試験流量（litre/分）	40	85	30～95
判定基準	DS1:45Pa以下(60Pa以下) DS2:50Pa以下(70Pa以下) DS3:100Pa以下(150Pa以下)	N95 :343Pa以下 N99 :343Pa以下 N100:343Pa以下	30（litre/分） FFP1S:60Pa以下 FFP2S:70Pa以下 FFP3S:100Pa以下 95（litre/分） FFP1S:210Pa以下 FFP2S:240Pa以下 FFP3S:300Pa以下

（　　）は排気弁付

排気抵抗試験
試験	日本国家検定規格	米国 NIOSH規格	ヨーロッパＥＮ規格
試験流量（litre/分）	40	85	160
判定基準	DS1:45Pa以下(60Pa以下) DS2:50Pa以下(70Pa以下) DS3:100Pa以下(150Pa以下)	N95 :245Pa以下 N99 :245Pa以下 N100:245Pa以下	FFP1S:300Pa以下 FFP2S:300Pa以下 FFP3S:300Pa以下

（　　）は排気弁付

危険因子	病院部署	職務	マスクの種類	BEF基準
血液体液骨髄液有機物尿便鼻汁喀痰汗涙嘔吐物 etc	手術室	執刀医器械出し看護婦	サージカルマスクガード付	95%以上
		執刀医麻酔医器械出し看護婦	サージカルマスク
		外回り看護婦 ME 技師 etc	サージカルマスク
		外回り看護婦 ME 技師 etc	サージカルマスク飛沫用
	中央材料室救命救急部内視鏡室病棟 ICU 歯科外来 etc	医療従事者（ICUでの血管内留置カテーテル交換）	サージカルマスク
		一次洗浄者用（手洗浄）歯科診察者内視鏡検査師	耳掛式マスクカード付飛沫用
		医療従事者	フェイスマスク飛沫用
結核水痘麻疹指定感染症 etc	病棟 ICU 小児科救命救急部病理解剖室呼吸器科（気管支鏡）	医療従事者（結核患者／被疑患者との接触）	N95マスク
		患者	サージカルマスク
		患者	フェイスマスク飛沫用
MRSA	病棟 ICU （1m以内のケア）	医療従事者患者	フェイスマスク

N95はアメリカのマスクの規格名です。
アメリカのNIOSH（National Institute of Occupational Safety and Health）規格の
Nシリーズ（Not resistant to oil）の規格です。

また、Nシリーズ他にはPシリーズなどがあります。
これらは医療用の規格ではありません。
粒子状物質の吸入防止のための産業用マスクの規格です。

このN95マスクが最初に医療用として使われるようになったのは、
結核の感染防止用です。
そして、鳥インフルエンザ（SARS）感染拡大時に手に入れることができず、
名前が知られるようになりました。

なお日本では粒子状物質の吸入防止のための規格としては、
防塵マスクの国家検定規格があります。
防塵マスクのRS2、DS2と防毒マスクのS2のマスクは、
NIOSHのN95のものと同じ性能をもっています。

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